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(資料圖片僅供參考)

6月1日，歐康維視（01477.HK）發(fā)布公告稱，公司核心自研產(chǎn)品OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）已完成在全球多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗全球678位患者入組。據(jù)悉，OT-101是歐康維視自主研發(fā)的一款0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液，用于延緩或減慢兒童和青少年近視進(jìn)展，目前，歐康維視擁有OT-101全球權(quán)益，已獲得全球包括美國、中國、英國和歐洲4個國家和地區(qū)的臨床批件。

公開資料顯示，硫酸阿托品滴眼液是一種眼用制劑，它以硫酸阿托品為活性成分，被歸類為化學(xué)藥品2.4類含有已知活性成分的新適應(yīng)癥藥品。值得關(guān)注的是，低濃度阿托品是《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》中推薦的唯一一種抗膽堿藥，被證實在控制近視加深方面持續(xù)有效及安全。

低濃度阿托品溶液的不穩(wěn)定性長期以來一直是商業(yè)化的技術(shù)障礙。歐康維視為解決其穩(wěn)定性問題，OT-101采用創(chuàng)新性密閉式分體裝置，突破低濃度阿托品產(chǎn)品開發(fā)的瓶頸，臨用前復(fù)溶最大化延長藥物的有效期。在安全性方面，歐康維視確定0.01%的濃度，接近淚液的pH值，從而減少對眼部的刺激性。

對于OT-101全球多中心入組試驗，歐康維視首席醫(yī)學(xué)官陳冬紅博士表示：“該產(chǎn)品的臨床試驗是目前唯一一個包括中國人群的國際多中心臨床試驗，臨床研發(fā)策略制定是借鑒歐美等地區(qū)低濃度阿托品的臨床開發(fā)經(jīng)驗，借助全球或區(qū)域間的龐大病例數(shù)、種族基因等資源，開展MRCT而最大程度地提高藥物開發(fā)的效率，從而加速臨床試驗商業(yè)化及全球化布局的整體進(jìn)程，很期待歐康維視能發(fā)展成具有世界競爭力的眼科制藥公司。”

據(jù)統(tǒng)計，2019年，近視影響了中國近1.688億兒童和青少年，預(yù)計到2030年人數(shù)將達(dá)到1.914億。而目前全球主流醫(yī)藥市場范圍內(nèi)尚無已商業(yè)化的低濃度阿托品滴眼液制劑。面對未被滿足的需求，OT-101上市后的市場前景可期。

歐康維視在研發(fā)實力、商業(yè)化進(jìn)展、公司業(yè)績方面均展現(xiàn)出良好的態(tài)勢。最新業(yè)績公告顯示，歐康維視去年業(yè)績保持高增長態(tài)勢，創(chuàng)歷史新高。歐康維視表示，今年隨著眼科市場復(fù)蘇，公司眼科產(chǎn)品商業(yè)化呈現(xiàn)積極態(tài)勢，抗過敏、干眼癥等重點治療領(lǐng)域保持快速增長。預(yù)計隨著三季度眼科旺季的到來，公司的產(chǎn)品銷售將繼續(xù)加速放量。

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