销魂少妇一区二区视频,视频一区二区三区久草,国产av成人在线观看,丝袜人妻诱惑中文字幕,九九热只有这里有精品,成人av中文解说水果派,亚洲熟女熟妇久久精品视频网站,婷婷色你我亚洲五月天,亚洲国产一区二区三区含羞草

睿昂基因（688217）4月19日晚間發(fā)布年報(bào)，2021年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.91億元，較上年同期增長2.11%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤4733.26萬元，同比增加22.26%。

從年報(bào)及近期投資者調(diào)研記錄信息來看，睿昂基因進(jìn)入產(chǎn)品獲批收獲期，多條業(yè)務(wù)線都處于爆發(fā)前期，原主打產(chǎn)品白血病3種融合基因試劑盒收入1.55億元，同比增長9.73%，2021年獨(dú)家代理日本大塚制藥的WT1試劑盒以及2022年3月獲批的15融合基因試劑盒蓄勢待發(fā)；2020年9月獲批上市的國內(nèi)首個(gè)淋巴瘤重排檢測試劑盒實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)收入1940.85萬元。同時(shí)，公司在第三方實(shí)驗(yàn)室、數(shù)字PCR領(lǐng)域等都開始了擴(kuò)張步伐。

打造腫瘤精準(zhǔn)檢測龍頭

作為新上市企業(yè)，睿昂基因在市場上名聲不顯，但在血液腫瘤（白血病、淋巴瘤）精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域的“江湖地位”已經(jīng)非常顯著。

公司主營業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品(包括檢測儀器及檢測試劑)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研、檢測服務(wù)，主要為血液病(白血病、淋巴瘤)、實(shí)體瘤(肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等)和傳染病(乙型肝炎、風(fēng)疹、單純皰疹等)患者提供基因及抗原的精準(zhǔn)檢測，為疾病診斷、風(fēng)險(xiǎn)評估、疾病分型、靶向藥物選擇和療效監(jiān)測等個(gè)體化治療方案的制定提供依據(jù)。

值得關(guān)注的是，憑借出色的研發(fā)實(shí)力，公司在白血病診療等領(lǐng)域已經(jīng)擁有了多款獨(dú)家產(chǎn)品。截至2021年12月31日，睿昂基因擁有獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)或經(jīng)藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械診斷試劑盒產(chǎn)品97項(xiàng)，其中第三類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品29項(xiàng)，第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品68項(xiàng)，涵蓋血液病、實(shí)體瘤和傳染病等領(lǐng)域，其中多項(xiàng)分子診斷試劑盒為國內(nèi)獨(dú)家或首家產(chǎn)品，在市場擁有領(lǐng)先地位。

公司3種融合基因試劑盒產(chǎn)品于2012年取得三類醫(yī)療器械證書，在長達(dá)6年的時(shí)間里是國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，從而使得該產(chǎn)品在白血病融合基因檢測市場占據(jù)了三分之二以上的份額，公司成為白血病領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的企業(yè)。公司2022年一季度取得15種融合基因檢測試劑盒產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，將在未來幾年內(nèi)成為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，從而進(jìn)一步鞏固公司在國內(nèi)白血病分子檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

公司的淋巴細(xì)胞基因重排產(chǎn)品于2020年9月取得三類醫(yī)療器械證書，為國內(nèi)淋巴瘤領(lǐng)域的獨(dú)家產(chǎn)品。該產(chǎn)品秉承“更早、更快、更精準(zhǔn)”，利用淋巴的增殖屬性，快速診斷出淋巴瘤患者，檢測周期為8天，檢測準(zhǔn)確度總體符合率達(dá)到99.12%。

睿昂基因在年報(bào)中表示，公司自成立以來，積極致力于“精準(zhǔn)醫(yī)療”國家戰(zhàn)略，始終以“讓更多人免受腫瘤的傷害”為使命，以“成為最受用戶信賴的基因公司”為愿景。公司將繼續(xù)秉持“真人、真心、真本事”的核心價(jià)值觀，以及“認(rèn)知大于事實(shí)，領(lǐng)先源于創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，立志成為腫瘤領(lǐng)域精準(zhǔn)檢測最好的體外診斷企業(yè)。

核心產(chǎn)品強(qiáng)者恒強(qiáng)

白血病融合基因檢測市場，國內(nèi)市場曾經(jīng)6年只有睿昂基因的一款產(chǎn)品，公司在相關(guān)領(lǐng)域的地位非常顯著，而未來公司在該業(yè)務(wù)領(lǐng)域有望演繹強(qiáng)者恒強(qiáng)的“馬太效應(yīng)”。

睿昂基因在此前的機(jī)構(gòu)調(diào)研中介紹，在國內(nèi)白血病分子診斷領(lǐng)域，公司的白血病分子診斷試劑是首個(gè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，目前僅有本公司和廈門致善生物的兩個(gè)產(chǎn)品獲批上市，均為檢測3種融合基因的產(chǎn)品。白血病3種融合基因，覆蓋了50%的人群，可以做初發(fā)和隨訪，公司目前占據(jù)初發(fā)檢測市場融合基因篩查份額70%以上。

據(jù)睿昂基因介紹，國內(nèi)白血病領(lǐng)域每年新增病例約7.5萬人，因生存期較長，存量病人數(shù)量龐大。根據(jù)公司現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的入院價(jià)格測算，國內(nèi)白血病分子檢測業(yè)務(wù)容量估計(jì)約為35億元。其中，初發(fā)患者(需進(jìn)行確診檢測的人群)業(yè)務(wù)容量約為5億，跟蹤患者(確診后跟蹤5年)業(yè)務(wù)容量約為23億，存量患者(生存期在5年以上)業(yè)務(wù)容量約為7億，合計(jì)約為35億元。公司15種融合基因產(chǎn)品單價(jià)提高約2-3倍；對存在融合基因的白血病復(fù)診病人的覆蓋率從50%提高到95%以上，從而使得跟蹤病人數(shù)量提高約1倍。因此，15基因產(chǎn)品使得現(xiàn)有初發(fā)患者業(yè)務(wù)容量容量增加約2.5億至25.5億，現(xiàn)有跟蹤患者業(yè)務(wù)容量容量增加約2億至25億，市場總?cè)萘繛?9.5億。

事實(shí)上，新產(chǎn)品帶來的不僅是價(jià)格的提高，還有業(yè)務(wù)場景的更全面覆蓋，從而進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的銷售空間。從白血病的診療流程來看，初檢是相對較小的市場，但是在白血病治療過程中，病人往往需要常年隨訪，不斷動態(tài)調(diào)整治療方案，如果占據(jù)了隨訪市場，相關(guān)產(chǎn)品的銷售會大規(guī)模提升。公司非常重視提高初診患者的轉(zhuǎn)化率，未來將通使用醫(yī)患軟件平臺等措施加大初診患者的粘性，提高跟蹤及存量復(fù)診市場的占有率，從進(jìn)一步發(fā)揮公司在白血病大數(shù)據(jù)指導(dǎo)下的NGS平臺服務(wù)的優(yōu)勢。

淋巴瘤產(chǎn)品打開想象空間

對于睿昂基因而言，近兩年投放市場的另一款新產(chǎn)品——淋巴細(xì)胞基因重排產(chǎn)品也有望進(jìn)入發(fā)展的快車道。

睿昂基因此前在投資者調(diào)研時(shí)介紹，對于疑似淋巴瘤的患者的檢測，每年醫(yī)院的確診患者在8萬到10萬，醫(yī)院檢測售價(jià)在1,500元到2,000元。

睿昂基因在年報(bào)中介紹，根據(jù)公司現(xiàn)有產(chǎn)品和服務(wù)的入院價(jià)格測算，國內(nèi)淋巴瘤分子檢測業(yè)務(wù)容量估計(jì)約為15.5億元。其中，疑似篩查患者業(yè)務(wù)容量約為2億，確診患者業(yè)務(wù)容量約為3億，跟蹤患者業(yè)務(wù)容量約為10.5億。

值得關(guān)注的是，淋巴瘤的檢測一直存在檢測機(jī)構(gòu)少、誤診率高、平均確診時(shí)間長等問題。淋巴瘤生存患者白皮書2019年對4,816名淋巴瘤患者的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，高達(dá)43%的患者經(jīng)歷過誤診，患者的平均確診時(shí)間達(dá)到驚人的7.7個(gè)月，且國內(nèi)淋巴瘤的診斷工作目前集中在全國前100家醫(yī)院。

值得一提的是，睿昂基因淋巴細(xì)胞基因重排產(chǎn)品檢測周期為8天，檢測準(zhǔn)確度總體符合率達(dá)到99.12%，從而大大縮短了淋巴瘤確診周期，并提高了檢測精度。易于操作、精度高的特點(diǎn)能使該產(chǎn)品能夠迅速下沉至基層醫(yī)院，使初篩確診病人快速分流至具備治療手段的醫(yī)院。

業(yè)內(nèi)人士指出，如果淋巴瘤檢測能夠提前到早期篩查確診階段，不僅僅意味著患者早確診早治療的效果會大大提升，也意味著相關(guān)產(chǎn)品直接面對疑似患者，市場空間相較確診患者大大增加。

“最近通過與瑞金醫(yī)院合作的Guidence01發(fā)現(xiàn)淋巴瘤患者如果能實(shí)現(xiàn)早診早治，完全緩解率能夠從60%提高到80%，規(guī)范性治療的完全緩解率很高?！鳖０夯蛟诮邮軝C(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示：“公司根據(jù)前期的調(diào)研，希望產(chǎn)品能在基本診斷上向前延伸至淋巴瘤早期篩查確診階段，目前正在和相關(guān)醫(yī)院進(jìn)行試點(diǎn)，如果試點(diǎn)可行，那么將會大力進(jìn)行推廣，業(yè)務(wù)規(guī)模將會擴(kuò)展較多?！?/p>

睿昂基因在年報(bào)中表示：“如果該下沉能夠?qū)崿F(xiàn)在，則淋巴瘤疑似患者篩查人群將會大大擴(kuò)大，預(yù)計(jì)該業(yè)務(wù)容量將會擴(kuò)增至100億。”

多業(yè)務(wù)線深耕精準(zhǔn)醫(yī)療

隨著業(yè)務(wù)逐步成熟，技術(shù)儲備增加，同時(shí)上市也為公司提供了更豐富的融資渠道等資源，睿昂基因的業(yè)務(wù)布局越來越全面。公司第三方實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)逐步開啟，同時(shí)涉及數(shù)字PCR領(lǐng)域領(lǐng)先產(chǎn)品和儀器，進(jìn)軍實(shí)體瘤液體活檢領(lǐng)域。

報(bào)告期內(nèi)，公司大力推動實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化、智能化升級，新增軟件著作權(quán)18項(xiàng)，該自動化項(xiàng)目為公司優(yōu)化生產(chǎn)流程、提高醫(yī)學(xué)檢測的效率打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前已建成的自動化實(shí)驗(yàn)室日承接檢測量可達(dá)2萬例，通過AI云平臺結(jié)合相關(guān)算法，一般檢測報(bào)告可在10分鐘之內(nèi)快速生成。

公司憑借多年在國內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，積累了海量血液病腫瘤患者數(shù)據(jù)庫，目前每年血液腫瘤檢測數(shù)據(jù)超過20萬人。公司組建了超過50人的生信團(tuán)隊(duì)，將積累的生信數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)整發(fā)掘，進(jìn)行臨床相關(guān)性分析，建立相關(guān)數(shù)據(jù)分析模型，并整合試劑產(chǎn)品對疾病分型、預(yù)后等進(jìn)行判斷。

公司在實(shí)體瘤領(lǐng)域也有著明顯的產(chǎn)品的優(yōu)勢。熒光定量PCR產(chǎn)品反面，公司三款(EGFR突變、K-ras和B-raf突變、UGT1A1基因型)實(shí)體瘤分子診斷試劑盒為國內(nèi)最早一批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，一直以來與70多家醫(yī)院保持穩(wěn)定合作關(guān)系。

數(shù)字PCR產(chǎn)品及服務(wù)方面，因?yàn)檠耗[瘤分子診斷領(lǐng)域的檢測對象就是血液和骨髓，且白血病領(lǐng)域一直以來非常重視對患者的MRD檢測，因此公司產(chǎn)品從血液腫瘤領(lǐng)域切換至實(shí)體瘤領(lǐng)域的液體活檢、MRD檢測領(lǐng)域后，在檢測靈敏度和精準(zhǔn)度方面具有天然優(yōu)勢。

公司將擁有專利的ctDNA富集技術(shù)、ctDNA降噪技術(shù)應(yīng)用于數(shù)字PCR技術(shù)，形成了具有自身特點(diǎn)的數(shù)字PCR技術(shù)。公司數(shù)字PCR平臺T790M產(chǎn)品在阿斯利康進(jìn)行的多家供應(yīng)商腫瘤外周血富集檢測評選中獲得滿分評價(jià)，檢出率高出其他測評競爭對手約1倍。

隨后公司與阿斯利康在EGFR-T790M液體活檢領(lǐng)域進(jìn)行了深度合作，向其提供T790M液體活檢服務(wù)。T790M試劑盒產(chǎn)品(ddPCR)預(yù)計(jì)將于2022年底前獲得三類醫(yī)療器械證書。另外，公司在肺癌三代耐藥C-MET檢測(ddPCR)方面也積累了豐富的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，預(yù)計(jì)將借鑒T790M模式與阿斯利康開展深度合作。

關(guān)鍵詞： 融合基因 血液腫瘤 醫(yī)療器械注冊證